Produktion & Entwicklung

mit drei Multiprodukt-GMP-Anlagen gehen wir flexibel auf Ihre Bedürfnisse ein

Flexibilität macht den Unterschied

Unsere drei GMP-Produktionsstätten werden von hochmotivierten und erfahrenen Teams betrieben. Ein bewährter Ansatz für den Technologietransfer ermöglicht es uns, Prozesse unserer Kunden oder unserer eigenen Prozessentwicklungsabteilung reibungslos zu übernehmen und umzusetzen.

Wir wenden regelmäßig und erfolgreich definierte Verfahren an, um die Produktion nach Bedarf zu vergrößern und zu verkleinern. Um eine effiziente und transparente Arbeit zu gewährleisten, wenden wir professionelle Projektmanagementmethoden an, die auf internationalen Standards basieren. Ein großer Umfang an professionellen Geräten und unsere umfassende Erfahrung mit vielen Produkttypen, einschließlich rekombinanter Proteine, Antikörperfragmente (VHH/Nanobody, Fab-Fragmente), pDNA und Impfstoffen, ermöglichen es uns, Ihre Anforderungen sehr flexibel zu erfüllen.

Wir wenden regelmäßig und erfolgreich definierte Verfahren an, um die Produktion nach Bedarf zu vergrößern und zu verkleinern. Um eine effiziente und transparente Arbeit zu gewährleisten, wenden wir professionelle Projektmanagementmethoden an, die auf internationalen Standards basieren. Ein großer Umfang an professionellen Geräten und unsere umfassende Erfahrung mit vielen Produkttypen, einschließlich rekombinanter Proteine, Antikörperfragmente (VHH/Nanobody, Fab-Fragmente), pDNA und Impfstoffen, ermöglichen es uns, Ihre Anforderungen sehr flexibel zu erfüllen.

Herstellung Biologischer Wirkstoffe

Richter BioLogics betreibt zwei Mehrzweck-Produktionsanlagen zur Herstellung biologischer Wirkstoffe mittels mikrobieller Expressionssysteme.

Produktklassen

Zu den Produkttypen, die bei Richter BioLogics mit mikrobiellen Expressionssystemen hergestellt werden, gehören rekombinante Proteine und Peptide, Plasmid-DNA und bakterielle Impfstoffe.

Plasmid DNA

Wir bieten einen proprietären, leistungsstarken pDNA-Prozess an: RB-pART, der pDNA-Produkte hinsichtlich Ausbeute und Zeitaufwand effizient liefert und vollständig von 10 bis 1.500 Litern skalierbar ist.

Proteine

Proteinherstellungsdienstleistungen von der Entwicklung bis zur Freigabe des Endprodukts – Projektmanagement und Unterstützung bei der Zulassung – Richter BioLogics ist Ihr zuverlässiger CDMO-Partner für die Herstellung von Produkten im Spätstadium und kommerziellen Produkten.

GMP

Relevante gute Herstellungspraktiken werden bei Richter-Helm BioLogics bei allen Herstellungsaktivitäten angewendet.

FAQ

Welche Produktionssysteme verwendet Richter BioLogics?

Richter BioLogics ist auf E. coli, P. pastoris und zellfreie (CFPS) Systeme spezialisiert und unterstützt auf Anfrage auch weitere Mikrobenstämme.

Zu unseren Kernkompetenzen gehört die Herstellung einer breiten Palette von Biologika, darunter:

  • Nanokörper/VHH
  • Therapeutische Proteine und Peptide
  • Bakterielle Impfstoffe
  • Plasmid-DNA (pDNA)

 

Außerdem produzieren wir Proteine in einem zellfreien Proteinsynthesesystem (CFPS).

Richter BioLogics bietet Fermentationskapazitäten von 10 L bis 1.500 L, unterstützt durch modernste Anlagen. Unsere Produktionsstätten bieten folgende Kapazitäten:

  • 2 x 300-L-Fermenter
  • 2 x 1.500-L-Fermenter
  • 100 % Sauerstoffbelüftungstechnologie für eine hochproduktive Fermentation
  • MeOH-Zufuhr

Wir produzieren Materialien in verschiedenen Qualitätsstufen, darunter:

  • Nicht-GMP
  • Hochwertig
  • Kritischer Rohstoff (CRM)
  • GMP-konform