IHR CDMO EXPERTE FÜR BIOTECHNOLOGISCHE UND BIOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE
Richter Biologics ist ein führendes, wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Hamburg, das spezialisiert ist auf die Entwicklung und GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen wie Bakterien (E.coli) und Hefen (P.Pastoris).
Seit mehr als 35 Jahren haben wir umfangreiche Erfahrungen in der Entwicklung und Herstellung verschiedener Produktklassen gesammelt, darunter Antikörper (z. B. Nanokörper/VHH, Fab), Proteine, Impfstoffe und Plasmid-DNA (pDNA). Das Unternehmen betreibt derzeit eine Entwicklungsanlage und zwei cGMP-konforme Produktionsanlagen mit Bioreaktorkapazitäten von bis zu 1.500 Litern, was eine GMP-konforme Herstellung für die Phasen I bis III bis hin zur kommerziellen Versorgung ermöglicht. Durch die Erweiterung unserer Produktionskapazitäten haben wir zwei weitere Bioreaktoren mit einem Fermentationsvolumen von 300 l und 1.500 l für die mikrobielle Produktion hinzugefügt. Wir nehmen weitere und neue Projekte an.
Für unsere Flexibilität, qualitativ hochwertige Dienstleistungen, Engagement für eine gute Herstellungspraxis und vollständige Transparenz sind wir bei Richter BioLogics bekannt und werden geschätzt.
Dabei arbeitet Richter BioLogics nach höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards,
was regelmäßig von führenden regulatorischen Behörden (u.a. EMA, FDA, PMDA, ANVISA, MFDS) geprüft und in zahlreichen Kundenaudits bestätigt wird.
Unsere Mission
Richter BioLogics ist ein führender und stetig wachsender biopharmazeutischer Auftragshersteller (CDMO) mit drei Produktionsstätten in Deutschland, welche von internationalen Behörden zugelassen sind. Wir bieten qualitativ hochwertige Dienstleistungen von der Prozess- und Analytikentwicklung bis hin zur GMPkonformen kommerziellen Herstellung.
Wir sind ein starker Partner mit einem breiten Fachwissen und einer umfassenden Erfolgsbilanz bei der Durchführung von Projekten in verschiedenen klinischen Phasen. Unser tägliches Ziel ist es, den Kundenanforderungen durch kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Erweiterung unserer Kapazitäten gerecht zu werden. Wir hören unseren Kunden zu und bringen Projekte gemeinsam voran. Wir liefern Ergebnisse schnell und dennoch mit höchster Fertigungsqualität. Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter und fördern Talente. In einem inspirierenden Arbeitsumfeld bringen unsere hochqualifizierten und motivierten Mitarbeiter Projekte auf flexible und transparente Weise erfolgreich voran.
Wir ermöglichen unseren Partnern, biopharmazeutische Produkte rechtzeitig auf den Markt zu bringen und das Leben und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.
Unsere Vision
Erstklassiger Auftragsentwickler und -Hersteller (CDMO), der Dienstleistungen und Produkte zur vollsten Zufriedenheit unserer Partner liefert und zur Gesundheit der Menschen weltweit beiträgt.
- Wir bieten Qualität!
- Unsere Kunden stehen bei uns im Mittelpunkt!
- Wir haben die richtigen Leute!
- Wir sorgen für Erfolg!
Fakten über Richter BioLogics
Von der frühen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung ist Richter BioLogics Ihr Partner der Wahl.
- Gegründet 1987 und mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Produktion von Biopharmazeutika
- Auftragsentwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika in mikrobiellen Systemen (Pichia und E.coli)
- Mittelgroßes Unternehmen
- Hauptsitz in Hamburg
- Zwei moderne Produktionseinheiten in Bovenau
- Breites Spektrum an Bioreaktoren mit einem Fermentervolumen von 10 l bis 1.500 l
- Produktionsfläche von 10000 m²
- Ständige Erweiterung der Kapazitäten nach Bedarf
- Komplette Wirkstoffentwicklung und -herstellung aus einer Hand
- Outsourcing-Partner für Kunden weltweit
- Zu den Kunden gehören kleine, mittlere und große Pharma- und Biotech-Unternehmen
Sicherheitsrichtlinie
Sicherheit und Gesundheitsschutz
- Gesundheit ist unser höchstes Gut. Gemeinsam stellen wir sicher, dass jede/r Mitarbeitende in einem sicheren Arbeitsumfeld arbeiten kann. Gemeinsam streben wir 0 Zwischenfälle und 0 Unfälle an.
- Unsere Mitarbeitenden sind die Basis des Erfolgs. Ein wesentliches Kriterium bei unserem Denken und Handeln sind Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden unserer Mitarbeiter/Innen wie auch die Sicherheit der Kund/Innen, Besucher/innen und Nachbar/Innen unseres Unternehmens. Darum investieren wir Zeit und Energie in präventiven Arbeitsschutz, umfassenden Gesundheitsschutz sowie in eine gute Gesundheitsvorsorge.
Unsere Pflichten und Verantwortungen
- Alle Mitarbeitenden befolgen die in ihrem Wirkungsbereich gültigen Bestimmungen und Anweisungen. Sie tragen entsprechend ihrem Wissen und Können eine persönliche Verantwortung für die eigene Sicherheit und die Sicherheit anderer.
- Jede Führungskraft trägt aktiv zur Unfallverhütung, Anlagensicherheit und Gesundheitsschutz bei. Dazu nutzen wir interaktive Tools wie z.B. SAM. Regelmäßige Gespräche über Arbeitssicherheit (Safety Minutes) sind fester Bestandteil von Teammeetings. Jede Führungskraft ist für ihren Bereich zu vorbildlichen Verhalten verpflichtet und fordert aktiv Sicherheitsbewusstsein ein.
Feedbackkultur
- Um Sicherheit und Gesundheitsschutz kontinuierlich weiter zu entwickeln, nutzen wir z.B. die Meldung von Beinahe-Ereignissen und anonyme Feedbacksysteme. Eine Kultur der offenen Kommunikation und der konstruktiven Kritik verbindet unsere Beschäftigten und unsere Führungskräfte.
KONFERENZEN
Setzen Sie sich mit unserem qualifizierten Team in Verbindung, um mehr über die Möglichkeiten von Richter BioLogics zu erfahren. Richter BioLogics wird auf den folgenden Konferenzen vertreten sein.
CDMO Business
Datum
Ort
Event
Mai 11 – 15, 2026
Boston, USA
Richter BioLogics wird auf der ASGCT durch Christy Franco repräsentiert
Kontaktieren Sie uns, um ein virtuelles Treffen oder eine Telefonkonferenz zu vereinbaren.
Jobmessen
Datum
Ort
Event
Kontaktieren Sie uns, um ein virtuelles Treffen oder eine Telefonkonferenz zu vereinbaren.
Die Geschichte von Richter Biologics
Neue GMP-zertifizierte Anlage P2
Feierliche Eröffnung der neuen Anlage am Standort Bovenau
GR wird 100%iger Eigentümer und Richter-Helm wird zu Richter BioLogics
Wesentliche Erweiterung der Produktionskapazität am Standort Bovenau
Zusammenarbeit mit Inovio Pharmaceuticals Inc.
FDA Genehmigung
FDA Genehmigung
Implementierung der P. pastoris Technologie
Produktionsstätte in Hannover geht nach Renovierung in Betrieb
Übernahme durch Gedeon Richter Plc und HELM AG zur Gründung eines Joint Ventures CDMO
Beginn der GMP-Produktion in Bovenau
Einstieg in die GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen
Gründung von Pharma Biotechnologie Hannover, einem der ersten Hersteller von rekombinanten Proteinen in Deutschland.
Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten
Der Hauptsitz von Richter BioLogics befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen Produktionsstätten befinden sich in Bovenau.
Die Services rund um die Auftragsherstellung auf der Basis von Säugetierzellen werden von unserer Muttergesellschaft Gedeon Richter Biotechnology in Budapest und Debrecen, Ungarn, angeboten.
Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten
Richter BioLogics´s Headquarters is located in Hamburg, Germany. Our two state-of-the-art production facilities are based in Hannover and Bovenau, Germany.
Der Hauptsitz von Richter BioLogics befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen biotechnologischen Produktionsstätten befinden sich in Hannover und Bovenau, wobei Bovenau zwei Produktionseinheiten umfasst.
Fokus
- Prozessentwicklung
- Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung
- Geschäftsentwicklung & Projektmanagement
- Management & Verwaltung
Hamburg
Der Hauptsitz und das Entwicklungszentrum von Richter BioLogics befinden sich in Hamburg.
In den Abteilungen der Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle entwickeln und optimieren wir Kundenprozesse und haben etablierte und qualifizierte Analysemethoden etabliert, die für die Charakterisierung von Prozesszwischenprodukten, Arzneimittelsubstanzen und Arzneimitteln erforderlich sind.
Fokus
- Prozessentwicklung
- Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung
- Geschäftsentwicklung & Projektmanagement
- Management & Verwaltung
Fokus
- Prozessentwicklung
- Analytische Entwicklung
- Qualitätssicherung
- Anleitung
Bovenau
Die GMP-konforme Produktionsstätte von Richter BioLogics mit einer Produktionsfläche von 10.000 m² und Fermentervolumina von bis zu 1.500 L befindet sich in Bovenau.
Fokus
- GMP-konforme Produktionsstätte
- Produktionsstätte mit bis zu 1500 L
- Qualitätssicherung
- Anleitung
Häufig gestellte Fragen
Wo befindet sich Richter BioLogics?
Richter BioLogics betreibt eine Entwicklungs- und zwei Produktionsstätten:
- Hamburg, Deutschland (Hauptsitz): Standort von GMP-analytischen Laboren, analytischen Entwicklungslaboren und mikrobieller Prozessentwicklung.
- Bovenau, Schleswig-Holstein, Deutschland: Zwei cGMP-Produktionsanlagen für mikrobielle Produktion.
Welche regulatorische Historie hat Richter BioLogics?
Richter BioLogics ist von führenden globalen Regulierungsbehörden akkreditiert, darunter EMA, FDA, PMDA, Anvisa, Health Canada, Ministry of Health and Welfare Taiwan, MFDS Korea und andere. Alle GMP-Produktionsstandorte arbeiten nach einem einheitlichen System, um die Einhaltung zu gewährleisten.
Kann Richter BioLogics bei regulatorischen Einreichungen unterstützen?
Ja, Richter BioLogics unterstützt seine Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie bei Einreichungen durch umfangreiche Erfahrung und Einhaltung globaler Standards.
Wie werden Kundenprojekte bei Richter BioLogics betreut?
Richter BioLogics verfolgt einen robusten und kundenorientierten Ansatz, der folgende Services umfasst:
- Projektmanager zur Projektbetreuung
- Person-in-Plant (PiP)-Philosophie
- Möglichkeit für Kunden-Audits
- Steuerungskomitees zur Überprüfung des Projektfortschritts
Wie kann ich mit Richter BioLogics in Kontakt treten, um meine Projektanforderungen zu besprechen?
Wir helfen Ihnen gerne bei Ihren Projektanforderungen. Bitte kontaktieren Sie uns über unsere Website oder per E-Mail unter BusinessDevelopment@richterbiologics.eu
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Bleiben Sie auf dem Laufenden. Unsere Nachrichten bieten aktuelle Updates und neueste Entwicklungen unseres Unternehmens.
Unsere zwei GMP-Produktionsstätten werden von hochmotivierten und erfahrenen Teams betrieben. Ein bewährter Ansatz für den Technologietransfer ermöglicht es uns, Prozesse unserer Kunden oder unserer eigenen Prozessentwicklungsabteilung reibungslos zu übernehmen und umzusetzen.
Wählen sie ihre Methode aus unserem großen Portfolio. Alle Methoden können für Entwicklungs- oder GMP-konforme Tests angewendet werden.