IHR CDMO EXPERTE FÜR BIOTECHNOLOGISCHE UND BIOPHARMAZEUTISCHE PRODUKTE
Richter Biologics ist ein führendes, wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Hamburg, das spezialisiert ist auf die Entwicklung und GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen wie Bakterien (E.coli) und Hefen (P.Pastoris).
An drei Standorten in Hamburg, Hannover und Bovenau bietet Richter BioLogics maßgeschneiderte Lösungen auf dem neuesten Stand der Technik. GMP geprüfte Produktionsstätten mit Produktionsvolumina von derzeit bis zu 1500 L gewährleisten flexible Produktionsleistungen für biopharmazeutische Projekte.
Durch die Erweiterung unserer Produktionskapazitäten wurden zwei zusätzliche Bioreaktoren mit Kapazitäten von 300L und 1.500L Fermentationsvolumen für die mikrobielle Produktion hinzugefügt.
Wir bieten über 35 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und GMP-Produktion von rekombinanten Proteinen und Peptiden, Antikörper-Fragmenten (VHH/Nanobody, Fab-Fragment), Plasmid DNA und Vakzinen.
Unseren Kunden aus der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie weltweit bieten wir flexible und individuelle Lösungen für alle Phasen der klinischen Entwicklung – von klinischen Prüfmustern bis hin zur kommerziellen Produktion.
Für unsere Flexibilität, qualitativ hochwertige Dienstleistungen, Engagement für eine gute Herstellungspraxis und vollständige Transparenz sind wir bei Richter BioLogics bekannt und werden geschätzt.
Dabei arbeitet Richter BioLogics nach höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards,
was regelmäßig von führenden regulatorischen Behörden (u.a. EMA, FDA, PMDA, ANVISA, MFDS) geprüft und in zahlreichen Kundenaudits bestätigt wird.
Unsere Mission
Richter BioLogics ist ein führender und stetig wachsender biopharmazeutischer Auftragshersteller (CDMO) mit drei Produktionsstätten in Deutschland, welche von internationalen Behörden zugelassen sind. Wir bieten qualitativ hochwertige Dienstleistungen von der Prozess- und Analytikentwicklung bis hin zur GMPkonformen kommerziellen Herstellung.
Wir sind ein starker Partner mit einem breiten Fachwissen und einer umfassenden Erfolgsbilanz bei der Durchführung von Projekten in verschiedenen klinischen Phasen. Unser tägliches Ziel ist es, den Kundenanforderungen durch kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Erweiterung unserer Kapazitäten gerecht zu werden. Wir hören unseren Kunden zu und bringen Projekte gemeinsam voran. Wir liefern Ergebnisse zuverlässig, schnell und dennoch mit höchster Fertigungsqualität. Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter und fördern Talente. In einem inspirierenden Arbeitsumfeld bringen unsere hochqualifizierten und motivierten Mitarbeiter Projekte auf flexible und transparente Weise erfolgreich voran.
Wir ermöglichen unseren Partnern, biopharmazeutische Produkte rechtzeitig auf den Markt zu bringen und das Leben und die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.
Unsere Vision
Erstklassiger Auftragsentwickler und -Hersteller (CDMO), der Dienstleistungen und Produkte zur vollsten Zufriedenheit unserer Partner liefert und zur Gesundheit der Menschen weltweit beiträgt.
- Wir bieten Qualität
- Wir konzentrieren uns auf unsere Kunden
- Wir haben die richtigen Leute
- Wir treiben den Erfolg voran
Fakten über Richter BioLogics
Von der frühen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Fertigung ist Richter BioLogics Ihr Partner der Wahl.
- Gegründet 1987 und mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Produktion von Biopharmazeutika
- Auftragsentwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika in mikrobiellen Systemen (Pichia und E.coli)
- Mittelgroßes Joint Venture
- Hauptsitz in Hamburg
- Zwei hochmoderne Produktionsstätten in Hannover und Bovenau
- Breites Spektrum an Bioreaktoren mit einem Fermentervolumen von 10 l bis 1.500 l
- Produktionsfläche mehr als 11000 m²
- Ständige Erweiterung der Kapazitäten nach Bedarf
- Komplette Wirkstoffentwicklung und -herstellung aus einer Hand
- Outsourcing-Partner für Kunden weltweit
- Zu den Kunden gehören kleine, mittlere und große Pharma- und Biotech-Unternehmen
Sicherheitsrichtlinie
Sicherheit und Gesundheitsschutz
- Gesundheit ist unser höchstes Gut. Gemeinsam stellen wir sicher, dass jede/r Mitarbeitende in einem sicheren Arbeitsumfeld arbeiten kann. Gemeinsam streben wir 0 Zwischenfälle und 0 Unfälle an.
- Unsere Mitarbeitenden sind die Basis des Erfolgs. Ein wesentliches Kriterium bei unserem Denken und Handeln sind Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden unserer Mitarbeiter/Innen wie auch die Sicherheit der Kund/Innen, Besucher/innen und Nachbar/Innen unseres Unternehmens. Darum investieren wir Zeit und Energie in präventiven Arbeitsschutz, umfassenden Gesundheitsschutz sowie in eine gute Gesundheitsvorsorge.
Unsere Pflichten und Verantwortungen
- Alle Mitarbeitenden befolgen die in ihrem Wirkungsbereich gültigen Bestimmungen und Anweisungen. Sie tragen entsprechend ihrem Wissen und Können eine persönliche Verantwortung für die eigene Sicherheit und die Sicherheit anderer.
- Jede Führungskraft trägt aktiv zur Unfallverhütung, Anlagensicherheit und Gesundheitsschutz bei. Dazu nutzen wir interaktive Tools wie z.B. SAM. Regelmäßige Gespräche über Arbeitssicherheit (Safety Minutes) sind fester Bestandteil von Teammeetings. Jede Führungskraft ist für ihren Bereich zu vorbildlichen Verhalten verpflichtet und fordert aktiv Sicherheitsbewusstsein ein.
Feedbackkultur
- Um Sicherheit und Gesundheitsschutz kontinuierlich weiter zu entwickeln, nutzen wir z.B. die Meldung von Beinahe-Ereignissen und anonyme Feedbacksysteme. Eine Kultur der offenen Kommunikation und der konstruktiven Kritik verbindet unsere Beschäftigten und unsere Führungskräfte.
KONFERENZEN
Setzen Sie sich mit unserem qualifizierten Team in Verbindung, um mehr über die Möglichkeiten von Richter BioLogics zu erfahren. Richter BioLogics wird auf den folgenden Konferenzen vertreten sein.
CDMO Business
Datum
Ort
Event
Kontaktieren Sie uns, um ein virtuelles Treffen oder eine Telefonkonferenz zu vereinbaren.
Jobmessen
Datum
Ort
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Die Geschichte von Richter Biologics
- Feierliche Eröffnung der neuen Anlage am Standort Bovenau
- GR wird 100%iger Eigentümer und Richter-Helm wird zu Richter BioLogics
Wesentliche Erweiterung der Produktionskapazität am Standort Bovenau
Zusammenarbeit mit Inovio Pharmaceuticals Inc.
FDA Genehmigung
FDA Genehmigung
Implementierung der P. pastoris Technologie
Übernahme durch Gedeon Richter Plc und HELM AG zur Gründung eines Joint Ventures CDMO
Beginn der GMP-Produktion in Bovenau
Einstieg in die GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen
Gründung von Pharma Biotechnologie Hannover, einem der ersten Hersteller von rekombinanten Proteinen in Deutschland.
Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten
Der Hauptsitz von Richter BioLogics befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen biotechnologischen Produktionsstätten befinden sich in Hannover und Bovenau, wobei Bovenau zwei Produktionseinheiten umfasst.
Die Services rund um die Auftragsherstellung auf der Basis von Säugetierzellen werden von unserer Muttergesellschaft Gedeon Richter Biotechnology in Budapest und Debrecen, Ungarn, angeboten.
Unsere Entwicklungs- und Produktionsstätten
Richter BioLogics´s Headquarters is located in Hamburg, Germany. Our two state-of-the-art production facilities are based in Hannover and Bovenau, Germany.
Der Hauptsitz von Richter BioLogics befindet sich in Hamburg. Unsere beiden hochmodernen biotechnologischen Produktionsstätten befinden sich in Hannover und Bovenau, wobei Bovenau zwei Produktionseinheiten umfasst.
Hauptfokus
- Prozessentwicklung
- Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung
- Geschäftsentwicklung & Projektmanagement
- Management & Verwaltung
Hamburg
Der Hauptsitz und das Entwicklungszentrum von Richter BioLogics befinden sich in Hamburg.
In den Abteilungen der Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle entwickeln und optimieren wir Kundenprozesse und haben etablierte und qualifizierte Analysemethoden etabliert, die für die Charakterisierung von Prozesszwischenprodukten, Arzneimittelsubstanzen und Arzneimitteln erforderlich sind.
Hauptfokus
- Prozessentwicklung
- Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung
- Geschäftsentwicklung & Projektmanagement
- Management & Verwaltung
Hauptfokus
- Prozessentwicklung
- Analytische Entwicklung
- Qualitätssicherung
- Anleitung
Hannover
Die GMP-konforme Produktionsanlage von Richter BioLogics mit 1000 m² Produktionsfläche und Fermentervolumina von bis zu 300 L befindet sich in Hannover.
Hauptfokus
- GMP-konforme Produktionsstätte
- Produktionsstätte mit bis zu 300 L
- Mikrobielle Produktion
- Anleitung
Hauptfokus
- Prozessentwicklung
- Analytische Entwicklung
- Qualitätssicherung
- Anleitung
Bovenau
Die GMP-konforme Produktionsstätte von Richter BioLogics mit einer Produktionsfläche von 10.000 m² und Fermentervolumina von bis zu 1.500 L befindet sich in Bovenau.
Hauptfokus
- GMP-konforme Produktionsstätte
- Produktionsstätte mit bis zu 1500 L
- Qualitätssicherung
- Anleitung
Häufig gestellte Fragen
Wo befindet sich Richter BioLogics?
Richter BioLogics betreibt folgende Einrichtungen:
- Hamburg, Deutschland (Hauptsitz): Standort von GMP-analytischen Laboren, analytischen Entwicklungslaboren und mikrobieller Prozessentwicklung.
- Hannover, Niedersachsen, Deutschland Produktionsanlage für mikrobielle Produktion
- Bovenau, Schleswig-Holstein, Deutschland: Zwei cGMP-Produktionsanlagen für mikrobielle Produktion.
Welche regulatorische Historie hat Richter BioLogics?
Richter BioLogics ist von führenden globalen Regulierungsbehörden akkreditiert, darunter EMA, FDA, PMDA, Anvisa, Health Canada, Ministry of Health and Welfare Taiwan, MFDS Korea und andere. Alle GMP-Produktionsstandorte arbeiten nach einem einheitlichen System, um die Einhaltung zu gewährleisten.
Kann Richter BioLogics bei regulatorischen Einreichungen unterstützen?
Ja, Richter BioLogics unterstützt seine Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie bei Einreichungen durch umfangreiche Erfahrung und Einhaltung globaler Standards.
Wie werden Kundenprojekte bei Richter BioLogics betreut?
Richter BioLogics verfolgt einen robusten und kundenorientierten Ansatz, der folgende Services umfasst:
- Projektmanager zur Projektbetreuung
- Person-in-Plant (PiP)-Philosophie
- Möglichkeit für Kunden-Audits
- Steuerungskomitees zur Überprüfung des Projektfortschritts
Wie kann ich mit Richter BioLogics in Kontakt treten, um meine Projektanforderungen zu besprechen?
Wir helfen Ihnen gerne bei Ihren Projektanforderungen. Bitte kontaktieren Sie uns über unsere Website oder per E-Mail unter BusinessDevelopment@richterbiologics.com.
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Bleiben Sie auf dem Laufenden. Unsere Nachrichten bieten aktuelle Updates und neueste Entwicklungen unseres Unternehmens.
Unsere zwei GMP-Produktionsstätten werden von hochmotivierten und erfahrenen Teams betrieben. Ein bewährter Ansatz für den Technologietransfer ermöglicht es uns, Prozesse unserer Kunden oder unserer eigenen Prozessentwicklungsabteilung reibungslos zu übernehmen und umzusetzen.
Wählen sie ihre Methode aus unserem großen Portfolio. Alle Methoden können für Entwicklungs- oder GMP-konforme Tests angewendet werden.
