STAMM- UND FERMENTATIONSENTWICKLUNG

GUTE AUSBEUTEN SIND WICHTIG

Wir bieten Ihnen unser Know-how bei der Stammentwicklung auf der Basis von E. coli-Wirtssystemen zur Herstellung von Peptiden, Proteinen (löslich und unlöslich), Plasmid-DNA-Produkten und Impfstoffen.

Richter BioLogics bietet Stammentwicklungsmodule für Ihre proteinbasierten Produkte mit der Aminosäuresequenz oder einem Expressionskonstrukt Ihrer Wahl, auch unter Verwendung Ihres eigenen Kandidaten-Stamms. Chemische und Wärmeinduktionssysteme sind verfügbar. Wir können auch Stämme screenen, um festzustellen, welcher für die Herstellung Ihres Plasmid-DNA-Produkts am besten geeignet sind.

Unsere Stammentwicklungsaktivitäten können flexibel an Ihre Bedürfnisse angepasst werden. Die Möglichkeiten umfassen:

Die Stammentwicklung ist sehr eng mit der Fermentationsentwicklung koordiniert. Beide werden vom erfahrenen Prozessentwicklungsteam von Richter BioLogics durchgeführt.

Die USP-Entwicklung bei Richter BioLogics deckt eine breite Palette innovativer Batch- und Fed-Batch-Fermentationsstrategien ab, die auf mikrobiellen Expressionssystemen wie E. coli und Hefen basieren.

Wir können USP-Entwicklungskomponenten je nach Ihren Anforderungen flexibel variieren. Das Portfolio umfasst Machbarkeitsstudien, vollständige USP-Entwicklung sowie Studien zur Anpassung und / oder Optimierung der Fermentation. Die verfügbaren allgemeinen Fermentationsentwicklungsdienste umfassen:

„Seit dem Start unseres gemeinsamen Entwicklungsprojekts können wir uns voll und ganz auf Richter BioLogics verlassen.“

(Kunde aus der Pharmaindustrie)

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VOM PARAMETER-SCREENING BIS ZUR ROBUSTHEITSPRÜFUNG

Zusätzlich können Zellernte-Techniken wie Zentrifugation oder Querstromfiltration ausgewählt werden. Während der gesamten Entwicklungsphase sind schnelle Online- und Offline-PD-Analysen verfügbar, z. Bsp.:

Verschiedene Prozessparameter können untersucht werden, um den am besten geeigneten und produktivsten Fermentationsansatz zu etablieren, z. Bsp.:

DoE-Tools (Design of Experiment), die vollständige oder fraktionierte faktorielle Entwurfsmodule anwenden, werden routinemäßig verwendet, um die Entwicklung und Optimierung von Prozessen zu unterstützen oder gegebenenfalls Parameter-Screenings usw. zu ergänzen.

Contour Plot eines USP Parameter Screenings

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USP- und DSP-Teams arbeiten Hand in Hand, um die Prozessentwicklung zu beschleunigen und jedes Projekt zum Erfolg zu führen.

Die Prozesscharakterisierung ist der Schlüssel zum vollständigen Verständnis von Produkten und Prozessen, zur Festlegung modernster Herstellungsprozesse und zur Berücksichtigung der damit verbundenen Prozesssteuerungsstrategien sowie potenziell kritischer Parameter.

Richter BioLogics betreibt zwei Mehrzweck-Produktionsanlagen zur Herstellung biologischer Wirkstoffe mit mikrobiellen Expressionssystemen.