ENTWICKLUNGSDIENSTLEISTUNGEN FÜR DEN DOWNSTREAM-PROZESS

WIR FINDEN LÖSUNGEN, DIE DIE PROZESSQUALITÄT VERBESSERN

USP- und DSP-Teams arbeiten Hand in Hand, um die Prozessentwicklung zu beschleunigen und jedes Projekt zum Erfolg zu führen.

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Wir beschäftigen uns routinemäßig mit einer Vielzahl von Expressionsssystemen. Zu unseren besonderen Stärken gehört das Know-how im Bereich der Proteinrückfaltung, das durch jahrelange Projekterfahrung vertieft und ausgebaut wurde.

Wir können die Schritte der nachgelagerten Prozessentwicklung an Ihre Bedürfnisse anpassen und optimieren. Dies beinhaltet eine vollständige DSP-Entwicklung von Grund auf und / oder DSP-Anpassungs- und Optimierungsstudien. Unsere allgemeinen nachgelagerten Prozessentwicklungsdienste können folgendes umfassen:

EIN BREITES SPEKTRUM AN TECHNIKEN

Bei Richter BioLogics steht ein großes Repertoire modernster Reinigungstechniken für die DSP-Entwicklung für die large-scale Produktion zur Verfügung. Der Einsatz von small-scale Equipment erleichtert die Entwicklung und Optimierung nachgeschalteter Prozesse auf der Grundlage von:

In einem mehrstufigen Ansatz (mit Capture, Zwischenreinigung und Polishing) können wir modernste Chromatographietechniken (im FPLC- oder HPLC-Modus) verwenden. Diese umfassen:

Übereinanderliegendes UV280-Profil und analytische Fraktionsanalyse

WERKZEUGE FÜR DIE F & E-ÜBERWACHUNG

Alle diese Entwicklungswerkzeuge können verwendet werden, um das beste vollständig skalierbare Downstream-Prozessdesign für eine effiziente Reinigung Ihres Produkts zu ermitteln.
Zusätzlich zu den QC-Testungen können zu jedem Zeitpunkt der Entwicklungsphase schnelle Online-PD-Analysewerkzeuge eingesetzt werden. Diese beinhalten:

DoE-Tools (Design of Experiment) Werkzeuge (Anwendung vollständiger oder fraktioneller faktorieller Entwurfsmodule) werden routinemäßig verwendet, um die Entwicklung und Optimierung von Prozessen zu unterstützen oder gegebenenfalls Parameter-Screenings usw. zu ergänzen.

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Wir bieten Ihnen unser Know-how bei der Stammentwicklung auf der Basis von E. coli-Wirtssystemen zur Herstellung von Peptiden, Proteinen (löslich und unlöslich), Plasmid-DNA-Produkten und Impfstoffen.

Die Prozesscharakterisierung ist der Schlüssel zum vollständigen Verständnis von Produkten und Prozessen, zur Festlegung modernster Herstellungsprozesse und zur Berücksichtigung der damit verbundenen Prozesssteuerungsstrategien sowie potenziell kritischer Parameter.

Richter BioLogics betreibt zwei Mehrzweck-Produktionsanlagen zur Herstellung biologischer Wirkstoffe mit mikrobiellen Expressionssystemen.