ENTWICKLUNG UND HERSTELLUNG VON BIOPHARMAZEUTIKA IN MIKROBIELLEN EXPRESSIONSSYSTEMEN
Richter BioLogics ist ein führender und stetig wachsender Lohnhersteller (CDMO) für biopharmazeutische Produkte mit drei cGMP-konformen Produktionsstätten in Deutschland.
Wir sind spezialisiert auf Produkte aus Bakterien und Hefen. Wir unterstützen Kunden mit über 35 Jahren Erfahrung und Expertise in der Entwicklung und Herstellung verschiedener Produkttypen, zu denen rekombinante Proteine (inklusive VHH/ Nanobody, Fab-Fragmente) und Peptide, Plasmid-DNA und bakterielle Impfstoffe gehören.
Wir bringen die Projekte unserer Kunden voran: flexibel, transparent, schnell
Unsere Expertise
- Starke Erfolgsbilanz bei der mikrobiellen Produktion von Biopharmazeutika
- Spezialisiert auf Produkte aus Bakterien und Hefen
- Zu unseren Kunden weltweit zählen große Pharmaunternehmen und Start-ups
- Produktion von kommerziellen Produkten sowie Produkten im Früh- und Spätstadium
- Projektmanagement
- Stamm- / Prozess- und analytische Entwicklung
- Bioassay-Entwicklung
- One-Stop-Shop Services
Unsere Kapazitäten
- Hauptsitz in Hamburg und insgesamt drei GMP-Produktionsstätten in Hannover und Bovenau
- Alle GMP- Produktionsstätten haben Genehmigungen der wichtigsten Aufsichtsbehörden wie u.a. EMA, FDA, PMDA, ANVISA und MFDS
- Flexible Produktionskapazitäten mit Fermentervolumina von 10 bis 1500 Litern und geeigneten DSP-Kapazitäten
- Batch- und Fed-Batch-Herstellung
- Methanolzufuhr für Pichia Expressionssysteme
- Kontinuierlicher Ausbau der Prozessentwicklungs- und Qualitätskontrollkapazitäten
- Erweiterung der Produktionskapazitäten
Unser Unternehmen in Zahlen
Unser Unternehmen in Zahlen
Aktuelles
- News, Produkte und Technologien
- News, Unternehmens News
- News, Produkte und Technologien
- Produkte und Technologien
Frequently Asked Questions
Was ist ein CDMO?
Ein Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ist ein Unternehmen, das ausgelagerte Dienstleistungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie im Bereich der Wirkstoffentwicklung und -herstellung anbietet. CDMOs unterstützen den gesamten Lebenszyklus eines Wirkstoffs, von der Entwicklung bis hin zur skalierbaren Produktion.
Warum sollten Sie Richter BioLogics als Ihren CDMO wählen?
Richter BioLogics verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung hochwertiger CDMO-Dienstleistungen. Dank unseres kundenorientierten Ansatzes gewährleisten wir ein nahtloses Projektmanagement, unterstützt durch erfahrene Teams, die die Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie tiefgehend verstehen. Wir bieten eine komplette Betreuung, vom Gen bis zur Zelllinienherstellung bis zur Freigabe des Produkts. Dabei minimieren wir Risiken, sparen Zeit und senken Kosten durch weniger Technologietransfers.
Was bedeutet End-to-End-Service bei Richter BioLogics?
Unsere Komplett-Dienstleistungen sind individuell auf die Bedürfnisse unserer Kunden abgestimmt und umfassen:
- Komplette Entwicklung: Von der Stammentwicklung bis hin zur kundenspezifischen Produktion und Produktfreigabe.
- Technologietransfers: Effiziente Überführung bestehender Prozesse in eine großtechnische Herstellungsanlage.
- Herstellung für klinischen Studien & Marktwarenversorgung: Herstellung von Materialien für klinische Studien und vollumfängliche kommerzielle Fertigung.
Auf welche Entwicklungsbereiche ist Richter BioLogics spezialisiert?
Richter BioLogics ist spezialisiert auf:
- Stamm-, und Prozessentwicklung
- Analytische Methodenentwicklung
- GMP-konforme kommerzielle Produktion von Biologika
Wir gewährleisten höchste Präzision und Effizienz in allen Phasen, um strenge Industriestandards und Kundenerwartungen zu erfüllen.
Wo kann ich mehr über die CDMO-Dienstleistungen von Richter BioLogics erfahren?
Um mehr über unsere Fähigkeiten zu erfahren oder detaillierte Projektanforderungen zu besprechen, besuchen Sie unsere Website oder kontaktieren Sie direkt unser Kundenbetreuungsteam. Wir unterstützen Sie gerne bei jedem Schritt Ihres Projektes.
Welche analytischen Dienstleistungen bietet Richter BioLogics an?
Der Großteil der analytischen Prüfungen wird intern an unseren Standorten durchgeführt, um eine durchgängige Konsistenz und Präzision zu gewährleisten. Unsere GMP-Labore in Hamburg bieten spezialisierte analytische Tests, einschließlich zellbasierter Assays und Potenz-Assays. Bei Bedarf können wir auch externe Analytik für spezielle Anforderungen abwickeln.
Welche Qualitätsstufen bietet Richter BioLogics an?
Wir produzieren Materialien in verschiedenen Qualitätsstufen, darunter:
- Non-GMP
- High-Quality
- Critical Raw Material (CRM)
- GMP-konform
Unterhält Richter BioLogics eine eigene Pipeline von Produkten?
Nein, Richter BioLogics ist ein reines CDMO-Unternehmen, das sich ausschließlich der mikrobiell-basierten biopharmazeutischen Produktion widmet. Wir führen keine eigene Produktpipeline.