{"id":18486,"date":"2026-06-23T08:41:27","date_gmt":"2026-06-23T08:41:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.richterbiologics.eu\/null-beanstandungen-vollstes-vertrauen-das-bedeutet-es-ihr-produkt-auf-den-markt-zu-bringen-gemeinsam-mit-uns\/"},"modified":"2026-06-23T08:54:37","modified_gmt":"2026-06-23T08:54:37","slug":"null-beanstandungen-vollstes-vertrauen-das-bedeutet-es-ihr-produkt-auf-den-markt-zu-bringen-gemeinsam-mit-uns","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.richterbiologics.eu\/de\/null-beanstandungen-vollstes-vertrauen-das-bedeutet-es-ihr-produkt-auf-den-markt-zu-bringen-gemeinsam-mit-uns\/","title":{"rendered":"Null Beanstandungen. Vollstes Vertrauen. Das bedeutet es, Ihr Produkt auf den Markt zu bringen \u2013 gemeinsam mit uns."},"content":{"rendered":"\t\t
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Wenn eine Aufsichtsbeh\u00f6rde vier Pr\u00fcfer entsendet, um jedes System, jeden Batch Record und jede Qualit\u00e4tsentscheidung des Unternehmens zu \u00fcberpr\u00fcfen \u2013 dann sprechen die Ergebnisse f\u00fcr sich.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Unsere j\u00fcngste FDA-Inspektion erstreckte sich \u00fcber sechs Tage. Jedes System wurde \u00fcberpr\u00fcft. Das Ergebnis: null Beanstandungen.<\/strong><\/p>

In der Herstellung von Biologika stellen FDA-Inspektionen den h\u00f6chsten Standard der betrieblichen \u00dcberpr\u00fcfung dar. Die Erlangung der FDA-Zulassung f\u00fcr ein Biologikum ist eines der komplexesten und risikoreichsten Unterfangen in der Pharma- und Biotech-Branche. Der vom Kunden gew\u00e4hlte Produktionspartner (CDMO) sollte dessen Ziele termingerecht, spezifikationsgerecht und unter vollst\u00e4ndiger Einhaltung der Vorschriften erreichen k\u00f6nnen.<\/p>

Das Ergebnis von null Beanstandungen ist ein direktes Spiegelbild der zugrundeliegenden Qualit\u00e4tskultur, die wir \u00fcber vier Jahrzehnte hinweg aufgebaut und gepflegt haben \u2013 und es st\u00e4rkt die Zusammenarbeit mit jedem Partner, der uns seine Produktpipeline anvertraut.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Bringen auch Sie Ihr Produkt mit uns als CDMO-Partner auf den Markt<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00dcberzeugen Sie sich von unserer operativen St\u00e4rke<\/strong> und erfahren Sie, wie wir Sie auf Ihrem Weg von der Entwicklung bis zur Markteinf\u00fchrung mit den Qualit\u00e4tsstandards unterst\u00fctzen k\u00f6nnen, die Ihr Produkt erfordert.<\/p>

Kontaktieren Sie unser Team f\u00fcr ein individuelles Angebot.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wenn eine Aufsichtsbeh\u00f6rde vier Pr\u00fcfer entsendet, um jedes System, jeden Batch Record und jede Qualit\u00e4tsentscheidung des Unternehmens zu \u00fcberpr\u00fcfen \u2013 dann sprechen die Ergebnisse f\u00fcr sich. Unsere j\u00fcngste FDA-Inspektion erstreckte sich \u00fcber sechs Tage. Jedes System wurde \u00fcberpr\u00fcft. Das Ergebnis: null Beanstandungen. 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