Gestalten Sie Qualität – direkt an unserem Produktionsstandort zwischen Rendsburg und Kiel!
Werden Sie Teil unseres Teams Validierung/Qualifizierung in Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise in mikrobiologischer Qualitätssicherung ein und arbeiten Sie eng mit unseren Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
- Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
- Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
- Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
- Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
- Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
- Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Wen wir suchen:
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie
- Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
- Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
- Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen
