Sie möchten höchste Qualität sicherstellen und denken dabei auch abteilungsübergreifend?
Dann sind Sie bei uns genau richtig! Als mittelständisches Unternehmen mit klaren Wachstumszielen suchen wir am Standort Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management System
- Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT, OOE-Verfahren
- Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOP, Risikoanalysen)
- Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung, Methodentransfer und Stabilitätsstudien
- Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
- Unterstützung bei Audits sowie Administration des QS-Systems
Wen wir suchen:
- Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumenten- und/ oder Workflowmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, engagierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie abteilungsübergreifende Denkweise und die Fähigkeit Arbeitsabläufe zu koordinieren
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (Excel, Word)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit und Freude an gemeinsamen Erfolgen
