Zur Verstärkung unserer Abteilung Separation Techniques innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Elternzeitvertretung befristet für 2 Jahre.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Eigenständige Betreuung von Kundenprojekten für den Bereich Elektrophorese
- Planung und Prüfung von Analysemethoden im Entwicklungsumfeld sowie unter GMP-Bedingungen
- Mitarbeit bei der Entwicklung, Etablierung und Validierung von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine inklusive entsprechender Dokumentation vorwiegend in englischer Sprache
- Mitarbeit bei der Planung und Koordination beim Technologie-Transfer von Analysemethoden
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen, OOX-Ergebnissen
- Unterstützung der Teamleitung bei der internen Koordination und Organisation
Wen wir suchen:
- Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. Kapillarelektrophorese, Gelelektrophorese, photometrische Methoden
- Erfahrungen mit DMS und LIMS von Vorteil
- Exzellente Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
- Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
