Zur Verstärkung unseres Teams Bioassays innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir Sie befristet für 2 Jahre zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA)
- Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle
- Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden
- Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen
- Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
- Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
Wen wir suchen:
- Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
- Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen wünschenswert
- (Bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen von Vorteil (z.B. LIMS, DMS)
- Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
