Innerhalb des Bereichs Qualitätskontrolle gibt es die Abteilung Labormanagement mit Teams an allen Standorten, die sich tagtäglich dafür einsetzen, dass unsere GMP-Labore zu jederzeit entsprechend der geltenden Vorgaben verfügbar sind. Am Standort Bovenau bieten wir in diesem Bereich eine Führungsposition in Vollzeit an.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams der Abteilung Labormanagement bestehend aus 3 Mitarbeitenden am Standort Bovenau
- Verantwortung für die GMP-konforme Durchführung der Qualifizierung, Computer-Validierung und Instandhaltung von Ausrüstungen in den GMP-Laboren am Standort
- Mitwirkung bei der Investitionsplanung für Laborgeräte am Standort Bovenau sowie Bewertung der Notwendigkeit und Wirtschaftlichkeit von Investitionen in Ausrüstungen
- Erstellung / Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Instandhaltungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
- Verantwortung für Abweichungen, Change Control und CAPA-Vorgänge
- Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (z.B. Technik, IT, Controlling, Buchhaltung)
- Vorbereitung / Begleitung von Audits, Durchführung von Schulungen
- Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams
Wen wir suchen:
- Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Aufstiegsfortbildung oder Studienabschluss in den Bereichen Naturwissenschaften, Technik, Ingenieurwesen wie z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Studiengänge
- Fundierte Berufserfahrung im entsprechenden GxP-Umfeld sowie ausgeprägte praktische Erfahrung im Bereich der Gerätequalifizierungen unter GxP
- GxP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
- Erfahrung in der Führung von Teams
- Sicheres und verbindliches Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und hohe soziale Kompetenz
- Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
