Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen viele neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. In der Rolle als Scientist wird Ihr Fokus in der Projekt- und Dokumentationsarbeit liegen – eine gute Mischung aus neuen Projekten und Routine.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Projektplanung und -koordination sowie Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Gewährleistung der effizienten Kommunikation / Zusammenarbeit mit den Kunden und zwischen verschiedenen Teams
- Erstellen / Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen sowie technischer und regulatorischer Pläne / Berichte
- Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten
- Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Technology Transfers, Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Anwendung / Weiterentwicklung unterschiedlicher Prozesstechnologien sowie Unterstützung der konzeptionellen Weiterentwicklung der Aseptischen Herstellung
- GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)
Wen wir suchen:
- Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Pharmazie, sowie Berufspraxis im biopharmazeutischen Umfeld und der aseptischen Herstellung
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams sowie gute Praxis-kenntnisse rund um GMP-Richtlinien und -Verfahren
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Sehr präzise und lösungsorientiert arbeitende Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe abteilungsübergreifend effizient zu koordinieren
