Im Zuge unserer Produktionserweiterung bieten wir in unserem Team Qualifizierung in der Qualitätssicherung am Standort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, eine langfristige Perspektive in Vollzeit an. Kommen Sie gerne mit uns ins Gespräch.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für Analysegeräte und Produktionsequipment
- Mitwirkung bei Reinraumqualifizierungen
- Erfassung und Durchführung von Computervalidierungen
- Erstellung und Aufrechterhaltung der Lifecycle Dokumentation
- Abweichungs-, Change- und CAPA-Management
- Erstellung, Schulung und Pflege von SOP’s und Arbeitsanweisungen
- Organisation und Mitwirkung bei interdisziplinären Projektteams
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
Wen wir suchen:
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich
- Sie verfügen über >2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld und verfügen über Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Software und Reinräumen
- Sie bringen erste Erfahrung in der technischen Projektarbeit mit
- Sie verfügen über Durchsetzungsstärke und eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
