Im Zuge unserer Produktionserweiterung bieten wir in unserem Team Batch Record Review in der Qualitätssicherung am Standort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, eine langfristige Perspektive in Vollzeit an. Kommen Sie gerne mit uns ins Gespräch.
Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
- Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
- Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
- Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
- Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
- Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Wen wir suchen:
- Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit
- Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
- Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
- Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
- Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
- Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
