Sie verfügen über fundiertes analytisches Methodenwissen, strukturieren komplexe Abläufe mit Weitblick und führen Menschen mit Begeisterung? Dann gestalten Sie die Qualitätskontrolle in Hannover aktiv mit als Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Verantwortung für Freigabetätigkeiten von Produkten sowie fachliche Führung der Qualitätskontrolle am Standort Hannover
- Strategische und operative Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV und EU-GMP sowie standortübergreifende Optimierung und Harmonisierung relevanter Prozesse
- Gesamtverantwortung der Compliance für Prüfungen sowie Freigabe oder Rückweisungsentscheidungen chargenbezogener Qualitätskontrolldokumente
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams einschließlich Förderung einer konstruktiven Zusammenarbeit sowie Koordination bereichsübergreifender Abstimmungen zu Rohstoff und Produktfreigaben
- Steuerung der Kapazitätsplanung und Priorisierung im Rahmen von CDMO Projekten sowie Sicherstellung effizienter Ressourcennutzung
- Vertretung der Qualitätskontrolle in Kundenmeetings, Audits und Behördeninspektionen sowie Planung und Durchführung von Dienstleister Audits
- Sicherstellung von Methodenentwicklungen, -transfers, -validierungen sowie der Durchführung von Stabilitätsstudien
Wen wir suchen:
- Erfolgreich abgeschlossene Promotion in Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
- Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Wirkstoffen
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Ph. Eur., USP, CFR 21, ICH) sowie fundiertes Know-how in molekularbiologischen und proteinanalytischen Methoden
- Erfahrung in der Optimierung und Validierung biologischer Testmethoden
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wünschenswert: Erfahrung mit digitalen Systemen wie LIMS und SAP
- Persönlich überzeugen Sie durch analytische Stärke, souveränes Auftreten, klare Kommunikation und eine lösungsorientierte, hands on geprägte Arbeitsweise
